Obat Penurun Berat Badan Tirzepatide Tidak Lagi Kekurangan, FDA Mengatakan
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengumumkan bahwa bahan aktif obat penurun berat badan terkenal, tirzepatide, tidak lagi kekurangan, yang berpotensi menghapus versi murah dari obat tersebut dari pasar pada awal 2025.
Mungkin Terbatas pada 2025
Versi murah dari obat tersebut, yang dikenal sebagai tirzepatide hasil compounding, mungkin akan dibatasi pada tahun 2025.
Pasien Menghadapi Biaya Lebih Tinggi dan Akses yang Lebih Sulit
Pasien mungkin akan menghadapi biaya lebih tinggi dan akses yang lebih sulit, dan telehealth sedang beradaptasi dengan cepat.
Tirzepatide: Bahan Aktif dalam Obat Zepbound dan Mounjaro
Tirzepatide adalah bahan aktif dalam obat Eli Lilly, Mounjaro dan Zepbound, yang dipasarkan untuk mengobati diabetes dan obesitas, masing-masing.
GLP-1 Agonis: Transformasi Pengobatan Obesitas
Mereka merupakan bagian dari kelas obat yang disebut GLP-1 agonis, termasuk semaglutide (dijual sebagai Ozempic dan Wegovy), yang telah mengubah pengobatan obesitas dalam beberapa tahun terakhir.
Versi Compounded dari Obat Tirzepatide Tidak Akan Diizinkan Tanpa Kekurangan Resmi
Pengumuman FDA pada 19 Desember untuk secara resmi menghapus tirzepatide dari daftar kekurangan berarti apotek compounding akan dibatasi dari membuat apa yang pada dasarnya adalah salinan dari versi merek. Salinan ini menggunakan bahan aktif yang sama – dalam hal ini, tirzepatide – tetapi tidak disetujui oleh FDA, meskipun produsen diwajibkan mematuhi standar regulasi lainnya.
Apotek compounding keras kepala tidak setuju dengan keputusan ini.
“Obat-obatan yang mereka iklankan belum tersedia dalam jumlah yang mencukupi untuk memenuhi permintaan. Sampai saat itu, apotek berlisensi negara akan terus menyiapkan salinan compounded, beroperasi sesuai panduan FDA untuk memberikan akses pasien ke obat-obatan yang mengubah hidup selama periode ini ketika produsen obat belum dapat,” tulis Scott Brunner, CEO dari kelompok perdagangan industri Alliance for Pharmacy Compounding, dalam sebuah pernyataan di LinkedIn.
Update Terkait Kekurangan Obat Penurun Berat Badan Tirzepatide Zepbound Berakhir pada Desember 2024
Sejauh ini, keputusan FDA akan memberikan waktu hingga 90 hari kepada pembuat tirzepatide yang dicampur sebelum penegakan untuk “menghindari gangguan yang tidak perlu pada pengobatan pasien,” sesuai dengan pengumuman.
Perusahaan Berlomba untuk Beradaptasi
Keputusan FDA juga menimbulkan pertanyaan bagi industri telehealth yang sedang booming yang menghubungkan pasien dengan obat penurun berat badan, seperti perusahaan Henry Meds dan Hims yang menawarkan GLP-1 yang dicampur – beberapa telah menghapus tirzepatide yang dicampur dari situs web mereka.
Saat ini, bisnis masih dapat menawarkan beberapa obat-obatan dengan harga lebih rendah untuk penurunan berat badan karena semaglutide, yang lebih dikenal sebagai Wegovy dan Ozempic, masih dianggap kekurangan.
Dalam beberapa kasus, eksekutif telehealth sedang beralih untuk menyelesaikan kesepakatan dengan perusahaan farmasi.
Pada bulan Desember sebelumnya, perusahaan telehealth Ro mengumumkan kemitraan dengan Eli Lilly untuk menawarkan versi setengah harga dari Zepbound, produk tirzepatide merek Lilly. Pilihan yang lebih murah dijual dalam vial dalam upaya untuk menghindari masalah rantai pasokan dengan pena yang sudah diisi dan bersaing dengan obat-obatan yang dicampur.
Lebih Banyak Obat Merek GLP-1 di Masa Depan
Berita lebih lanjut dari FDA dapat terus mengubah jalannya obat-obatan GLP-1 dalam beberapa bulan mendatang.
FDA juga mengumumkan persetujuan versi generik pertama dari suntikan GLP-1 sekali sehari untuk diabetes tipe 2 pada 24 Desember. Hal ini dapat membuka jalan bagi obat generik serupa, termasuk untuk penurunan berat badan.
Dan lebih banyak obat-obatan GLP-1 merek sedang dalam pengembangan karena startup bioteknologi dan perusahaan farmasi berlomba menemukan obat blockbuster berikutnya.
Saat ini, akses ke obat penurun berat badan masih di luar jangkauan bagi banyak orang yang bisa mendapat manfaat darinya.
“Ini akan menjadi ketegangan yang berlanjut selama bertahun-tahun,” kata Kyle. “Mungkin pencampuran akan menjadi solusi yang lebih baik.” Bahasa Indonesia:
Meningkatnya Minat Masyarakat dalam Menyumbangkan Darah
Pada hari Minggu, 25 Juli 2021, Pusat Donor Darah lokal melaporkan peningkatan signifikan dalam jumlah pendonor darah. Menurut data yang diterima, sebanyak 100 orang telah mendaftar untuk menyumbangkan darah mereka dalam satu hari.
Kepala Pusat Donor Darah, Bapak Satrio, mengatakan bahwa peningkatan ini merupakan yang tertinggi sejak awal tahun ini. “Kami sangat gembira melihat semakin banyak masyarakat yang peduli untuk menyumbangkan darah mereka. Ini sangat membantu dalam memenuhi kebutuhan darah di rumah sakit,” ujarnya.
Peningkatan Kampanye Sosial
Salah satu faktor yang mempengaruhi peningkatan jumlah pendonor adalah kampanye sosial yang semakin intens dilakukan oleh Pusat Donor Darah. Melalui media sosial dan acara komunitas, mereka terus mengedukasi masyarakat tentang pentingnya donor darah.
“Kami terus berupaya meningkatkan kesadaran masyarakat akan pentingnya donor darah. Dengan adanya peningkatan ini, kami yakin dapat membantu lebih banyak pasien yang membutuhkan darah,” tambah Bapak Satrio.
Masyarakat Diajak untuk Berpartisipasi
Pusat Donor Darah juga mengajak masyarakat untuk terus berpartisipasi dalam kegiatan donor darah. Mereka menyediakan berbagai fasilitas dan program insentif bagi pendonor, sebagai bentuk apresiasi atas kebaikan yang telah dilakukan.
“Kami berharap semakin banyak masyarakat yang mau berpartisipasi dalam donor darah. Setiap tetes darah yang disumbangkan sangat berarti bagi mereka yang sedang berjuang melawan penyakit,” tutup Bapak Satrio.
